안녕하세요!! Godex에서 지원해주는 GoLabel II 라벨발행 프로그램으로 의료기기 표준코드 UDI 를 생성해보겠습니다. 동영상도 제작했습니다. https://youtu.be/SJS3Sh5O4RU 먼저 GoLabel II 를 실행하여 주세요!! 바코드 아이콘을 클릭하고 '1D 바코드' 를 선택함. GoLabel 에디터에 끌어 놓으시고 바코드를 'GS1-128'을 선택함. 순서와 같이 데이터 콘텐츠를 선택하고 'NEXT>>' 01 - GTIN(고유식별자(UDI-DI))을 선택하고 'NEXT>>' 고유식별자(UDI-DI) 코드를 입력하고 'Done>>' 를하면 UDI-DI 코드가 완성됩니다. 이어서 UDI-PI 코드를 진행하시면 됩니다. 여기서는 생산일자와 일련번호를 생성하겠습니다. ③ 의 텍스트 추가..

안녕하세요!! 이번에는 의료기기 표준코드(UDI)에 대하여 알아보겠습니다. ■ 의료기기법 - 수입.제조업자는 의료기기용기나 외장에 의료기기표준코드를 표시하도록 의무화 되있습니다.(법 제20조제8호, ’16.12.2) ■ 외부 포장 등의 기재사항(법 제21조) - 의료기기의 용기나 외장에 적힌 제20조의 사항이 외부의 용기나 포장에 가려 보이지 아니할때에는 외부 용기나 포장에도 같은 사항을 적어야 한다. ■ 의료기기 표준코드의 표시 -① 의료기기 제조업자 또는 수입업자는 제조하거나 수입한 의료기기의 용기 또는 외장(外裝)에 제4조에 따라 생성한 의료기기 표준코드를 사람이 읽을 수 있는 숫자 또는 문자의 형태를 포함하여 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 표시 또는 부착하여야 한다.(고시 제4조제1..